华纳药厂“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”获药品注册证书

近日,皇冠电子电竞官网(中国)股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)《药品注册证书》,这标志着公司围绕着消化类用药打造的产品矩阵再添新成员。

复方聚乙二醇电解质散()用于内窥镜或放射检查结肠手术之前的患者结肠清洁准备。
   
该产品主要成分包括聚乙二醇4000无水硫酸钠氯化钠氯化钾、碳酸氢钠高分子聚乙二醇(4000)是一种长链聚合物,水分子通过氢键与其结合。口服该药后,肠内液体体积增加。这些未吸收的肠内液体使得该药具有导泻特性。

公司复方聚乙二醇电解质散()按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

 成立20余年,公司围绕着消化类用药打造了一系列重点产品矩阵,如多库酯钠片、铋剂、蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片、聚乙二醇4000散等。其中,蒙脱石散、聚乙二醇4000散是国家集采中选品种,多库酯钠片是华纳药厂独家品种,同时也是第一批湖南省生物医药产业链重点品种之一。

 复方聚乙二醇电解质散()药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。

 截至目前,公司已经拥有近50个化药制剂注册批件,拥有近20个中药制剂注册批件。未来,公司将持续原料药制剂一体化优势为基础,以制剂产品集群化为手段,在消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域构建产品数量与产品质量集群优势,做大做强化药产业,打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。

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